mRNA-LNP包封率检测——精准递送的核心保障

在mRNA-LNP技术领域，包封率是衡量递送系统效能的核心指标之一，表示包裹在脂质纳米颗粒内部的 RNA 占全部 RNA 的比例，是确定 LNP 药物制剂精确给药剂量的基础，这个指标广泛应用于 LNP 早期开发及后期生产质控中。高包封率意味着更多的mRNA被稳定包裹于脂质纳米颗粒内，不仅能提升靶向递送效率，还可降低游离mRNA引发的免疫原性风险，为疫苗开发、基因治疗等应用奠定安全性与有效性的双重基石。

包封率的测定方法：2023 版美国药典《mRNA 疫苗质量分析方法-指南草案》推荐采用基于 RiboGreen 的荧光检测。其原理是：当 RiboGreen 特异性插入核酸后，能够发出绿色荧光，可用于定量溶液中的 RNA，检测下限可以低至1ng/ml，使用96孔板检测时，每孔200μL 样品中可以检测到200 pg RNA，并且具有特异性好，线性范围宽等优势。

主要检测流程：包括 buffer 和 LNP 样本制备、 96 孔板样本及标准品加样、加入 triton 孵育破乳、加入 RiboGreen 试剂，最终送入BioTek Synergy 高通量酶标仪，调取现有方案，一键开始荧光强度读数，最快只需数十秒即可完成检测。

远泰生物依托二十余年技术积累，通过自主知识产权的脂质体及其微流体平台储备了丰富的复配脂质体配方研究经验，实现了各种不同靶标及其复配配方组合mRNA-LNP超90%的mRNA包封率，并建立了严格的中间品及成品QC质控体系，确保每批次产品均符合国际标准。 

**技术优势：从核心专利到全流程赋能**

远泰生物作为国内最早深耕LNP递送系统的领军企业，以三大技术优势构建行业壁垒： 

1. 自主知识产权脂质体技术：在纳米脂质体（LNP）配方、阳离子脂质体设计等领域拥有多项专利，可针对不同应用场景（如疫苗、肿瘤治疗）优化递送效率； 

2. 微流体平台：通过精密流体控制实现均一纳米颗粒制备，支持从mRNA序列设计、LNP封装到规模化生产的全流程开发； 

3. 全维度QC检测：除包封率外，同步检测粒径分布、Zeta电位、稳定性、生物学活性、安全性、纯度及工艺相关杂质等关键参数，确保产品符合临床前研究要求。 

**一站式服务：从现货产品到定制化CRO解决方案**

远泰生物提供 “现货+定制”双轮驱动服务模式，满足多样化研发需求： 

1、现货产品：涵盖eGFP对照、新冠疫苗抗原（Spike、RBD等）、CAR-T靶点（CD19、BCMA）等热门靶标，即用型产品加速实验进程； 

2、定制化CRO服务：基于客户靶点需求，提供mRNA序列优化、mRNA原液制备、LNP配方筛选、体内外功能验证等全链条支持，最快4-6周交付高包封率成品； 

3、专利授权与技术输出：为合作伙伴提供脂质体配方授权及工艺转移服务，助力全球客户突破递送技术瓶颈。

**全球认可：服务顶尖药企，赋能前沿研究** 

远泰生物及其全资子公司ProMab Biotechnologies（美国）已为Bayer AG、强生（JnJ）、希望之城（City of Hope）等国际巨头提供mRNA-LNP解决方案，合作领域覆盖： 

1、疫苗开发：新冠变异株Spike蛋白LNP制剂、肿瘤新抗原疫苗等； 

2、细胞治疗：抗CD19、BCMA等CAR-T/NK疗法等载体构建； 

3、蛋白替代与基因编辑：通过LNP高效递送mRNA，实现体内功能性蛋白表达。 

**以技术为引擎，驱动mRNA医疗未来** 

远泰生物凭借在重组蛋白、免疫细胞工程、LNP递送系统的多维技术积淀，已成为全球mRNA疗法开发者的首选合作伙伴。无论是标准化现货产品的快速供应，还是复杂靶点的定制化攻关，远泰生物均以“高包封率、高生物学活性、高稳定性”为核心承诺，为科研与工业客户提供从实验室到临床的全程赋能。 

**探索mRNA无限可能，远泰生物与您同行。**

**官网：www.promab.cn | 服务热线：18942553560（微信同号）**

 远泰生物——让基因递送更精准，让创新疗法更可及