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mRNA-LNP CRO定制服务

发布时间:2025-02-12 13:58:09

mRNA是信使核糖核酸,它在生物体内承担着传递遗传信息的关键任务,如同一条纽带,将DNA中的遗传指令传递给蛋白质合成的 “工厂”,从而影响着生命活动的方方面面。mRNA技术研究在不断进行,在新药研发、疾病治疗等领域展现出巨大潜力,而mRNA-LNP CRO定制服务则成为了推动这一技术走向成熟与广泛应用的强大助力。

mRNA-LNP CRO定制服务

远泰生物在mRNA-LNP技术领域积累了深厚的技术底蕴。拥有多项纳米脂质体(LNP)及其复配配方的核心技术,还申报了多项mRNA-LNP技术在免疫预防和免疫治疗应用方面的美国专利。这些技术成果为远泰的mRNA-LNP CRO定制服务提供了坚实的支撑。

远泰生物的mRNA-LNP技术平台覆盖范围广泛,从mRNA序列的设计、优化,到GMP条件下的DNA原液制备、mRNA的体外转录、稳定性修饰、检测、筛选和纯化,再到lnp制剂开发、复配配方优化、mRNA-LNP封装,以及针对不同应用场景的技术研发等各个阶段,都有着成熟的技术体系。基于此,远泰生物能够为客户提供全方位的mRNA-LNP CDMO服务。无论是早期研究阶段的探索,还是研究者发起的临床试验(IIT),亦或是新药临床试验申请(IND)、注册临床试验样品和商业生产服务,远泰生物都能凭借自身的技术和经验,为客户提供有力支持。

在硬件设施方面,远泰生物建有4000平方米的GMP厂房,全套功能区实现质粒、mRNA-LNP、细胞成品全覆盖。生产车间所有设施均遵循美国、日本、欧盟、中国以及PIC/S的GMP法规和指南进行设计及建设,能够满足临床一期/二期/三期乃至商品化生产的需求。严格的质量管控措施也是远泰生物的一大优势,工艺和质检人员采用1:2的黄金比例,全流程严格、高效管控产品质量,制备工艺和出库标准远超同类生物实验室。

此外,远泰生物为免疫细胞工程研究提供即时可用、高度稳定的mRNA脂质纳米颗粒产品线,通过FACS验证,已在许多细胞类型中验证了其高效性。丰富的产品线可生产定制的mRNA递送许多不同的基因,加速了疫苗开发、分子标记、嵌合抗原受体(CAR)、重组抗体、细胞因子、免疫调节剂等领域的研究。

远泰生物的mRNA-LNP CRO定制服务凭借强大的技术实力、完善的服务体系和严格的质量管控,在生命科学研究的道路上为科研人员和企业提供了可靠的助力,推动着mRNA技术在更多领域的应用与发展。